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行業知識
無錫ISO認證:ISO13485 認證谘詢流程
編輯:無錫万象城体育企業管理谘詢有限公司   發布時間:2019-01-09

    無錫ISO認證:ISO13485認證分為初次認證谘詢、年度監督檢查和複評認證谘詢等,具體如下:
   一、初次認證谘詢
   1、企業將填寫好的《ISO13485認證分申請表》連同認證谘詢要求中有關材料報給我們中環聯合(北京)認證谘詢中心。我們中心收到申請認證谘詢材料後,會對文件進行初審,符合要求後發放《受理通知書》(這意味著如果材料提交不全,就取得不了受理的資格,更談不上簽合同繳費了。這一點請申請認證谘詢的企業和十環認證谘詢輔導機構的工作人員給以足夠重視,以免因此影響進度),申請認證谘詢的企業根據《受理通知書》來與我中心簽訂合同。
   2、我們認證谘詢中心收到企業的全額認證谘詢費後,向企業發出組成現場檢查組的通知,並在現場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業確認。
   3、現場檢查按環境標誌產品保障措施指南的要求和相對應的環境標誌產品認證谘詢技術要求進行,對需要進行檢驗的產品,由檢查組負責對申請認證谘詢的產品進行抽樣並封樣,送指定的檢驗機構檢驗。
   4、檢查組根據企業申請材料、現場檢查情況、產品環境行為檢驗報告撰寫環境標誌產品綜合評價報告,提交技術委員會審查。
   5、認證谘詢中心收到技術委員會審查意見後,匯總審查意見,報認證谘詢中心總經理批準。
   6、認證谘詢中心向認證谘詢合格企業頒發環境標誌認證谘詢證書,組織公告和宣傳。
   7、獲證企業如需標識,可向認證谘詢中心訂購;如有特殊印製要求,應向認證谘詢中心提出申請並備案。
   8、年度監督審核每年一次。
   二、年度監督檢查
   1、認證谘詢中心根據企業認證谘詢證書發放時間,製訂年檢計劃,提前向企業下發年檢通知。企業按合同要求繳納年度監督管理費,認證谘詢中心組成檢查組,到企業進行現場檢查工作。
   2、現場檢查時,對需要進行檢驗的產品,由檢查組負責對申請認證谘詢的產品進行抽樣並封樣,送指定的檢驗機構檢驗。
   3、檢查組根據企業材料、檢查報告、產品檢驗報告撰寫綜合評價報告,報認證谘詢中心總經理批準。
   4、年度監督檢查每年一次。
   三、複評認證谘詢
   3年到期的企業,應重新填寫《ISO13485認證谘詢分申請表》,連同有關材料報認證谘詢中心。其餘認證谘詢程序同初次認證谘詢。